Conditionnée à un avis favorable du Comité consultatif national d’éthique, une campagne de vaccination pour les 5-11 ans «ne commencerait pas avant début 2022, car il faudrait attendre de recevoir de nouveaux vaccins avec des doses diluées», déclarait jeudi le ministre de la Santé, Olivier Véran.
Ces propos font écho à des recommandations, rendues publiques le même jour, du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), relatives à l’extension à cette classe d’âge du vaccin Comirnaty (Pfizer-BioNTech).
Le comité explique fonder sa recommandation d’un recours à des «doses diluées» sur des données d’essais cliniques «soumises par [Pfizer-BioNTech]», «qui seront publiées en temps utile sur le site web des données cliniques de l’Agence» aux côtés «du rapport d’évaluation [de] l’EMA».
Une partie des résultats des essais cliniques en question a toutefois déjà fait l’objet d’une publication, début novembre, dans le New England Journal of Medicine. Il y est précisé qu’un essai de dosage a été initialement été effectué sur trois groupes de 16 enfants âgés de 5 à 11 ans (les membres de chaque groupe recevant respec
