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L’amaigrissant de Sanofi-Aventis en passe d'être rejeté du marché américain

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Un comité d'experts de l’Agence américaine des médicaments (FDA), s'est prononcé contre la commercialisation de l’amaigrissant Acomplia (rimonabant) du laboratoire français Sanofi-Aventis • Une décision motivée par une augmentation des pensé
par Liberation.fr avec AFP
publié le 14 juin 2007 à 7h00

Un comité d'experts consulté par l'Agence américaine des médicaments (FDA) a conclu à l'unanimité mercredi que l'amaigrissant Acomplia (rimonabant) du laboratoire français Sanofi-Aventis ne devait pas être commercialisé aux Etats-Unis, a indiqué une porte-parole. La réaction des marchés financiers ne s'est pas fait attendre, le titre baisse de 7,5% à la bourse de Paris ce matin.

Cette décision, très attendue, est une très mauvaise nouvelle pour Sanofi. Le groupe pariait sur le rimonabant pour lui rapporter plusieurs milliards d'euros annuels. Même si le traitement a été approuvé dans 37 pays dont la France, la perspective de se voir barrer le marché américain est un sérieux revers.«Les 14 membres du comité ont voté par 14 voix contre 0 pour estimer que le médicament n'était pas sûr», a indiqué une porte-parole de la FDA, Sandy Walch. «Ils se sont également prononcés à l'unanimité contre son autorisation de mise sur le marché» par la FDA, a-t-elle ajouté.
 
Sanofi-Aventis n'a pas été en mesure de montrer l'innocuité du rimonabant, commercialisé en Europe sous le nom d'Acomplia, tandis qu'aux Etats-Unis le nom proposé est le Zimulti. La décision du comité est intervenue au terme d'une audition durant laquelle plusieurs experts ont indiqué que ce médicament provoquait une augmentation des pensées suicidaires, même chez les patients sans antécédents de dépression.La FDA n'est pas tenue de suivre les recommandations du comité, mais les adopte