Les bénéfices de Diane 35, un traitement contre l'acné du laboratoire Bayer, largement utilisé comme contraceptif oral, dépassent les risques pour «certaines populations de patientes», a estimé vendredi l'Agence européenne du médicament (EMA) après la décision des autorités françaises de suspendre ce médicament.

«Le Comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'Agence européenne du médicament a conclu que le rapport bénéfice/risque de Diane 35 et de ses génériques est positif, à condition que certaines mesures soient prises pour minimiser les risques thromboemboliques», à savoir de formation de caillots sanguins, selon un communiqué de l'EMA.

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Ce comité ne s'est donc pas prononcé en faveur d'une suspension de ce traitement comme l'avait décidé pour la France l'agence française du médicament, ANSM, fin janvier. Mais il souligne que «ces médicaments doivent être utilisés uniquement pour le traitement de l'acné modérée ou sévère (...) et/ou pour le traitement de l'hirsutisme à savoir la pilosité excessive non désirée, chez les femmes en âge de procréer».

L'EMA ne se prononce pas