C’est le «premier traitement modificateur» du diabète de type 1 «approuvé dans l’UE», s’est félicité le groupe français Sanofi. La Commission européenne a donné ce lundi 12 janvier le feu vert à la commercialisation du Teizeild, un traitement développé par le géant pharmaceutique visant à freiner la réaction auto-immune à l’origine de la maladie.
L’autorisation porte sur le traitement des adultes et des enfants de plus de 8 ans atteints de diabète de type 1 de stade 2. Administré en perfusion, Teizeild agit quand le diabète est détectable, mais avant l’arrivée de symptômes, afin de freiner son évolution vers le stade clinique de la maladie, le stade 3, qui nécessite des injections d’insuline pour faire baisser la glycémie.
Le stade 3 retardé d’environ deux ans
Dans un communiqué, Sanofi a souligné que l’approbation du traitement par la Commission européenne «est basée sur les résultats positifs» de l’étude TN-10. L’expérimentation a démontré la capacité de l’anticorps monoclonal Teizeild à retarder l’apparition du stade 3 du diabète de type 1 «d’une durée médiane d’environ deux ans par rapport au placebo», développe le groupe pharmaceutique, dont le traitement est déjà autorisé aux Etats-Unis, au Royaume-Uni, en Chine, au Canada, en Israël, en Arabie saoudite, aux Emirats arabes unis et au Koweït. A la fin de l’étude, «la proportion de patients qui sont restés au stade 2 était presque deux fois plus élevée dans le groupe Teizeild que dans le groupe placebo (57 % contre 28 %)», précise Sanofi.
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Le marché du diabète de type 1 dans les sept principaux marchés pharmaceutiques devrait atteindre 9,9 milliards en 2033, porté par l’arrivée de plusieurs produits en phase avancée, notamment des agents immunomodulateurs, un type de traitement bloquant certaines fonctions du système de défense corporel.
Les Etats-Unis sont déjà annoncés comme les futurs colosses de l’industrie, avec jusqu’à 91,6 % de part de marché en 2033, selon GlobalData. En 2023, Sanofi avait acquis la biotech américaine Provention Bio pour 2,9 milliards de dollars, en vue de se renforcer dans le diabète et contre les maladies immunitaires.
