Une décision de poids. Près de 10 000 Français obèses sévères ont déjà un accès précoce à ce traitement qui entraîne une perte de poids de 15 % en moyenne. Désormais, il sera plus facilement accessible mais prescrit avec parcimonie, dans un cadre restreint. Après de longs mois de négociation, l’Agence du médicament (ANSM) a finalement donné son accord : le Wegovy sera commercialisé en France. Mais gros bémol : il ne sera pas remboursé.

Ce lancement intervient dans un contexte d’explosion de la demande pour une nouvelle génération de traitements efficaces pour perdre du poids : les analogues du GLP-1, dont fait partie le Wegovy. Cette classe de médicaments mime une hormone intestinale qui stimule la sécrétion d’insuline et procure une sensation de satiété.

Dans un message transmis à l’AFP, le directeur général de la filiale France de Novo Nordisk, Etienne Tichit, exprime «la fierté d’avoir réouvert la voie de la recherche dans la maladie chronique complexe et récidivante qu’est l’obésité». Il «espère que cette arrivée permettra à de nombreux patients français de rentrer dans un parcours de soins comprenant un régime hypocalorique et une activité physique renforcée qui reste incontournable».

De son côté, l’ANSM a indiqué dans un communiqué séparé «restreindre les conditions de prescription et délivrance de l’ensemble des aGLP-1 indiqués dans le traitement de l’obésité», en exigeant que les prescriptions d’initiation au traitement soient fournies par des spécialistes en endocrinologie-diabétologie-nutrition. En revanche, les renouvellements peuvent être réalisés par des généralistes.

L’agence demande également aux médecins de se conformer au parcours de soin de la Haute Autorité de santé, c’est-à-dire de «prescrire les aGLP-1 indiqués dans le traitement de l’obésité aux patients ayant un indice de masse corporel (IMC) initial supérieure ou égale à 35 kg/m², âgés de moins de 65 ans». Ce médicament doit être utilisé uniquement en deuxième intention, en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique, rappelle l’ANSM.

La substance active de Wegovy, la sémaglutide, est la même que celle de l’antidiabétique Ozempic fabriqué aussi par Novo Nordisk, mais dans l’obésité, elle est utilisée à des dosages plus élevés. Wegovy a été autorisé par l’agence européenne du médicament début 2022 pour la gestion de l’obésité chez les adultes et depuis 2023 pour les adolescents de plus de 12 ans.