La Slovénie au secours de la France. Grâce au mécanisme européen de solidarité volontaire en matière de médicaments mis en place en octobre 2023, les pharmacies françaises vont pouvoir se fournir en méthotrexate, un médicament utilisé contre certaines leucémies, et certains lymphomes, en fortes tensions d’approvisionnement sur le territoire. De quoi «pallier les difficultés de production des trois laboratoires concernés, Accord, Teva, Viatris, jusqu’au retour des stocks attendu mi-juillet 2024, et d’assurer la continuité de traitement des patients», selon un communiqué de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) du mardi 25 juin.

A l’hiver 2022, plusieurs pays européens ont manqué d’antibiotiques, ces molécules essentielles pour lutter contre les infections bactériennes. L’Union européenne a donc mis en place un plan pour lutter contre les pénuries de médicaments. L’un des dispositifs mis en place a été ce mécanisme de solidarité. Concrètement, l’ANSM signale fin avril, par mail, à l’Agence européenne du médicament (EMA) les très fortes tensions qu’elle connaît sur ses stocks de méthotrexate. Après s’être assurée que l’ANSM a bien mis en place, sans succès, toutes les mesures possibles pour faire face à cette crise d’approvisionnement l’Agence européenne du médicament - et plus précisément, le Groupe de pilotage exécutif sur les pénuries et la sécurité des médicaments - transmet la demande à tous les pays européens. En fonction de l’état de leur marché intérieur, ceux-ci peuvent décider de venir en aide au pays en détresse. Ils doivent se décider en cinq jours. En l’espèce, c’est la Slovénie qui a répondu à l’appel. Elle a autorisé ses fournisseurs à rentrer en contact avec les laboratoires français pour les dépanner d’un certain nombre de boîtes de médicaments. Les transactions s’effectuent entre laboratoires, pas entre Etats. C’est la troisième fois que ce mécanisme est utilisé. Dans les deux premiers cas, il s’agissait aussi de médicaments anticancéreux, le 5-Flurouracil, et la cisplatine, mais l’EMA ne communique pas sur les noms des pays concernés.

En évitant la rupture complète d’approvisionnement, les agences de santé permettent d’éviter la rupture de traitement. Seul hic : les flacons slovènes sont arrivés sur le territoire national au début du mois juin avec des notices écrites… en slovène. L’ANSM a préparé un document comparatif pour aider les pharmacies à s’y retrouver et à ne pas faire d’erreur de posologie. «Du méthotrexate 5g Medac initialement destiné au Royaume-Uni va être importé également par le laboratoire Accord. Il sera mis à disposition des établissements de santé à la fin du mois de juin», précise aussi l’agence sanitaire sur son site Internet.

A date, selon la liste de l’ANSM, plus de 100 médicaments ont déjà été remis sur le marché depuis janvier 2024, une cinquantaine sont toujours en rupture de stock (comme la xylocaïne, un anesthésique local ou l’antibiotique Claventin) et plus d’une centaine connaissent des tensions d’approvisionnement (comme des traitements contre l’épilepsie ou le diabète notamment). En février, le gouvernement avait présenté un plan pour lutter contre les pénuries. Relocaliser les usines, mieux suivre les capacités de production, faire une liste des médicaments essentiels, sensibiliser les médecins, pas de quoi convaincre Bernard Bégaud, professeur de pharmacologie à l’université de Bordeaux, pour qui, il est nécessaire d’engager une réflexion sur les prix des médicaments si l’on veut véritablement sécuriser l’approvisionnement en produits essentiels. La dissolution post-élections européennes a chamboulé cette stratégie. Ce sera au gouvernement issu de l’Assemblée nationale élue le 7 juillet de mettre en place ce plan.